▲ MIS2DH.

만성질병을 위한 체내이식형 디바이스 개발이 화두로 떠오른 가운데 ST가 이를 완벽히 수행할 모션센서를 출시했다.

세계적인 반도체 회사 ST마이크로일렉트로닉스(STMicroelectronics, 이하 ST)가 초 저전력 3축 가속도 센서인 MIS2DH를 선보였다.

이 제품은 체내 이식형 디바이스(implantable devices)와 같은 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)이 클래스III(Class III)으로 분류한 의료 애플리케이션용으로 특별히 개발됐다.

MIS2DH는 그 동안의 전문 지식을 기성품 솔루션으로 구현한 제품으로 활동 모니터링과 자세 감지와 같은 기능들을 다양한 의료 애플리케이션에서 구현할 수 있다.

심장 박동기, 삽입형 심실 제세동기(ICD), 신경자극기와 같은 체내 이식형 의료 장치들은 지난 수년간 심장 질환 환자들의 수명을 연장시키거나 만성 통증에 시달리는 이들의 생활을 개선하는 데 사용됐다.

최근 의료계는 새로운 체내 이식형 디바이스로 고혈압, 간질병, 신체 떨림(tremor)과 같은 만성적 문제들의 치료를 돕는 방법에대한 관심이 높은데 이러한 애플리케이션의 대부분은 환자의 움직임과 자세를 측정할 수 있는 내장형 가속도센서가 중요한 역할을 담당한다.

이식형 장치에서 전달되는 자극을 관리함으로써 치료 효과와 환자의 안락함을 향상시키기 때문이다.

지금까지 중소업체들은 맞춤설계된 센서와, FDA 인증 획득에 많은 비용이 들어 체내 이식형 애플리케이션제작이 어려움을 겪었는데, ST가 이번에 출시한 ‘MIS2DH’는 3축 기계적 요소와 집적화된 전자 회로를 패키지 하나에 탑재했다.

또한 FDA 클래스III 승인을 위해 △ 전용 제조 및 검증 플로우(추가 점검, 선별 및 공정 제어 등) △생산 기록 10년 이상 유지 보장 △ 의료 기준에 맞춘 제품 변경 관리 및 통지 △배치(batch)마다 적합성 인증서(Certificate of Conformity, CoC)와 함께 출하 △장기간 지원등의 부수적인 지원을 제공한다.

또한 가속도 센서 MIS2DH의 개발 및 생산은 ST 의료 도메인 규정을 완벽하게 따르고 있다.

ST의 커스텀 MEMS 부문 안톤 호프마이스터(Anton Hofmeister) 사업 본부장은 “만성 질병은 전세계 인구 노령화에서 심각한 문제로 의료기기 전문가들은 만성질환자의 상태를 호전시키고 수명을 연장시킬 체내이식형 디바이스에 눈을 돌리고 있다”고 이야기했다.

이어 “모션 센싱 분야의 세계 최고의 전문 기술을 보유한 우리는 가장 엄격한 의료 규제 조건을 충족시키는 애플리케이션을 목표로 디바이스의 개발, 제조, 테스트에 강력한 절차를 적용했다. 이로써 비용 및 시장 출시기간을 크게 낮추어 이 분야의 발전에 기여하고 있다”고 말했다.

MIS2DH는 현재 양산 중이며, 가격 옵션 및 샘플 요청은 ST 한국 지사에 문의할 수 있다.