3D 바이오프린팅 전문기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 식품의약품안전처로부터 자사가 개발한 흡수성합성폴리머재료인 ‘TnR Nasal Mesh(티앤알나잘메쉬)’ 제품에 대한 제조 및 판매 허가를 획득했다고 지난 12일 밝혔다.

TnR Nasal Mesh는 비폐색(코막힘) 관련 증상 개선을 위한 비중격교정술에 사용되는 생분해성 인공지지체 제품이며 비중격을 임시 지지하여 환부를 재건 및 복원하는 데 사용된다.

티앤알바이오팹은 TnR Nasal Mesh를 초정밀 3D 바이오프린팅 기술을 바탕으로 정밀하고 균일하게 생산하고 있으며 생체적합성 및 조직친화성이 검증된 재료를 사용해 수술 후 회복이 빠르고 부작용이 적은 것이 장점이라고 밝혔다.

특히 해당 제품은 3D프린팅을 이용한 흡수성 제품으로는 국내에서 정식 임상시험까지 거친 최초의 제품이다. 서울성모병원, 부천성모병원에서 임상시험을 성공적으로 마쳐 임상적 안전성과 유효성을 입증했다. 이로써 회사는 전국 주요 병·의원으로 공급을 확대하며 제품 상용화 및 시장 확대에 주력할 계획이다.

한편 티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 생물학적 제제 및 의료용 기기 제조 기업으로, 기술성평가를 통한 코스닥 상장을 추진하고 있다. 이달 말 상장 예정이며, 대표 주관사는 키움증권이다.